PIL a SPC dokumenty na stiahnutie
Upozornenie pre lieky Columvi, Enspryng, Itovebi, Lunsumio, Piasky, Polivy, Rozlytrek a Vabysmo
▼Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Sekcia vigilancie, Kvetná 11, SK-825 08 Bratislava, tel: +421 2 50 701 206, e-mail: [email protected]. Tlačivo na hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok lieku je na webovej stránke www.sukl.sk v časti Bezpečnosť liekov/Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov. Formulár na elektronické podávanie hlásení: https://portal.sukl.sk/eskadra/. Táto informácia môže byť tiež hlásená spoločnosti Roche na [email protected], telefonicky na číslach +421 2 52 638 201 a +421 905 400 503 (24-hodinová dostupnosť) alebo faxom na čísle +421 2 52 635 015.
Ďalšie informácie o bezpečnosti. Upozornenie pre tehotné a potenciálne tehotné ženy.
PHESGO
Pre pacientky, ktoré otehotneli počas liečby liekom Phesgo alebo počas 7 mesiacov po poslednej dávke, je potrebné bezprostredne ohlásiť tehotenstvo na Roche linku +421 2 52638201. Budú sa vyžadovať ďalšie informácie v súvislosti s expozíciou lieku Phesgo počas tehotenstva a ďalej v prvom roku života dojčaťa. To umožní spoločnosti Roche lepšie porozumieť bezpečnostnému profilu lieku Phesgo a poskytovať primerané informácie zdravotníckym orgánom, poskytovateľom zdravotníckej starostlivosti a pacientom. Pre ďalšie informácie prosím pozrite SPC lieku Phesgo.
PERJETA
Pre pacientky, ktoré otehotneli počas liečby liekom PERJETA a Herceptin alebo počas 7 mesiacov po poslednej dávke, je potrebné bezprostredne ohlásiť tehotenstvo na Roche linku +421 2 52638201. Budú sa vyžadovať ďalšie informácie v súvislosti s expozíciou liekov PERJETA a Herceptin počas tehotenstva a ďalej v prvom roku života dojčaťa. To umožní spoločnosti Roche lepšie porozumieť bezpečnostnému profilu liekov PERJETA a Herceptin a poskytovať primerané informácie zdravotníckym orgánom, poskytovateľom zdravotníckej starostlivosti a pacientom. Pre ďalšie informácie prosím pozrite SPC liekov PERJETA a Herceptin.
HERCEPTIN - monoterapia
Pre pacientky, ktoré otehotneli počas liečby liekom Herceptin alebo počas 7 mesiacov po poslednej dávke, je potrebné bezprostredne ohlásiť tehotenstvo na Roche linku +421 2 52638201. Budú sa vyžadovať ďalšie informácie v súvislosti s expozíciou lieku Herceptin počas tehotenstva a ďalej v prvom roku života dojčaťa. To umožní spoločnosti Roche lepšie porozumieť bezpečnostnému profilu lieku Herceptin a poskytovať primerané informácie zdravotníckym orgánom, poskytovateľom zdravotníckej starostlivosti a pacientom. Pre ďalšie informácie prosím pozrite SPC lieku Herceptin.
KADCYLA
Pre pacientky, ktoré otehotneli počas liečby liekom Kadcyla alebo počas 7 mesiacov po poslednej dávke, je potrebné bezprostredne ohlásiť tehotenstvo na Roche linku +421 2 52638201. Budú sa vyžadovať ďalšie informácie v súvislosti s expozíciou lieku Kadcyla počas tehotenstva a ďalej v prvom roku života dojčaťa. To umožní spoločnosti Roche lepšie porozumieť bezpečnostnému profilu lieku Kadcyla a poskytovať primerané informácie zdravotníckym orgánom, poskytovateľom zdravotníckej starostlivosti a pacientom. Pre ďalšie informácie prosím pozrite SPC lieku Kadcyla.